对外贸易经济合作部关于进一步加强对外经济贸易法律工作的通知
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对外贸易经济合作部关于进一步加强对外经济贸易法律工作的通知
外贸部
对外贸易经济合作部关于进一步加强对外经济贸易法律工作的通知
外贸部
各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局），各进出口商会、协会、学会，各外贸总公司，各工贸公司，各国际经济技术合作公司：
第三次全国外经贸法律工作会议于1995年11月在北京举行。这次会议总结了近几年来外经贸法制工作的建设成就，研究了外经贸法律工作中存在的问题和差距，确定了外经贸法律工作今后发展的任务。通过这次会议，各级外经贸管理机关、外经贸企业、进出口商会、协会进一步
认识到外经贸法律工作在整个外经贸事业发展中的重要作用以及当前形势下加强外经贸法律工作的必要性和紧迫性，认识到进一步加强外经贸法律工作不仅是建立社会主义市场经济体制的需要，也是国际经济贸易发展的客观要求。
但是，目前外经贸系统的法律工作与国内、国际形势的客观要求还存在着很大的差距。实践中不重视法律工作、不依法办事以及管理混乱等问题仍很严重，有的甚至造成了国家和企业利益的严重损失。
为适应社会主义市场经济发展和外经贸体制改革的需要，提高外经贸管理机关依法行政、外经贸企业依法经营以及进出口商会、协会依法协调的水平，促进外经贸事业的发展再上新台阶，根据全国外经贸法律工作会议精神，现就进一步加强外经贸法律工作提出如下意见：
一、各级外经贸主管部门、企业必须切实认识到法律工作在发展我国外经贸事业中的重要作用，学会运用法律手段管理对外经济贸易，处理经济纠纷，维护国家和企业的合法权益。各单位必须确定一名主要负责人主管法律工作，加强对法律工作的领导，将法律工作作为一项重要的基础
性工作来抓，常抓不懈。各级领导干部要在法律机构设置、人员配备、业务培训等方面给予关心和支持，充分发挥法律机构在本单位的立章建制、内部管理、法制教育、纠纷诉讼和执法监督检查等方面的作用。
二、各省外经贸主管部门和各外经贸总公司、工贸公司和其他外经贸企业应根据本部门的工作需要，尽可能设立专门的法律机构。因机构编制所限不能设立单独的法律机构的，应与其它相关管理部门合设，暂无条件设立机构的，必须确定专职法律人员负责法律工作。
各单位应于1996年完成法律机构的设置和人员配备或专职法律人员的设置工作，并及时将有关情况报外经贸部备案。
三、各部门、各企业要维护法律工作的严肃性，尊重法律工作人员的意见，支持法律工作人员的工作。
外经贸法律工作人员应具有良好的政治素质，热爱专业工作，掌握较全面的法律知识（一般应具有法律大专以上学历或同等学历），熟悉外经贸业务，具备能适应工作所需要的外语水平，对工作认真负责。各单位要重视和加强对法律工作人员的培养，不断提高他们的业务素质和工作能
力，使其能适应本单位工作的要求。
四、各级外经贸主管部门、企业法律机构、人员的主要职责
（一）各级外经贸主管部门法律机构的主要职责：
1．制订并组织落实本地区的外经贸立法规划和计划；参与制订、起草或审核地方性外经贸法规、规章和其它规范性文件；反映本单位的立法意见；确保地方性法规、规章及规范性文件与国家有关法律、法规的一致性。
2．负责定期收集、清理、汇编本地区地方性外经贸法规、规章及其他规范性文件，并按年度报外经贸部备案；依照增强透明度的原则，及时公开上述地方性法规、规章及其他规范性文件。
3．监督、检查本地区、本单位的外经贸执法情况，并定期做出总结。
4．参与审查设立外商投资企业、境外投资、国际工程承包、对外劳务合作以及其它外经贸业务中的合同、协议和章程等法律性文件。
5．组织、协调和指导本地区重大外经贸案件的处理；接受委托组织有关反倾销、反补贴及保障措施案件的处理。
6．负责本地区外经贸纠纷案件的统计工作和重大案件上报工作。
7．负责本单位的行政复议和行政诉讼工作。
8．负责本地区外经贸系统法制宣传教育、法律培训、信息交流及联络等工作。
9．提供法律咨询服务。
10．其他法律工作。
（二）外经贸企业法律机构或专职法律人员的主要职责是：
1．向政府有关部门反映有关外经贸工作方面的立法要求和立法意见，研究外经贸业务中的法律问题。
2．组织并参与制订本企业的各项规章制度。
3．为企业的经营决策和各项业务活动提供法律意见。
4．制订本企业的标准合同文本、章程、法人授权委托书以及其它法律性文书。
5．参加本企业重要业务和重大项目的谈判，并参与起草有关的合同、协议及其他法律性文件。
6．负责本企业章程、合同、协议和其他法律性文件的审查、修改和管理。
7．负责本企业纠纷、案件以及反倾销、反补贴应诉案件的处理工作；接受委托，代表企业进行调解、仲裁和诉讼。
8．负责本企业及下属企业重大案件上报和重要情况通报工作。
9．监督、检查本企业及下属企业的依法经营管理情况。
10．组织、指导本企业及下属企业的法制宣传教育、法律培训、信息交流及联络等工作。
11．其他法律工作。
外经贸部将进一步加强执法检查，加强对法律工作的指导和监督，并在适当时候对各单位开展法律工作的情况进行专项检查、考核。同时将逐步采取相应措施，加强对全系统法律人员的培训、法律信息交流，为整个外经贸系统法律工作跃上新台阶创造必要的条件，做出新的努力。
各单位应结合实际，切实贯彻执行上述意见。各进出口商会、协会应根据上述意见，加强本单位的法律工作。
1996年3月7日
关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知
国食药监械[2008]409号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局药品评价中心、医疗器械技术审评中心：
为了进一步加强和规医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局制定了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○八年七月二十三日
关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定
为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，作出如下规定。
一、生产企业在提交注册申报资料（包括首次注册、重新注册、涉及标准变化的变更申请以及说明书备案）时，应同时提交产品注册标准及说明书的电子文本（Word格式），其内容须与纸质文件的内容相一致。
二、技术审评部门对注册申报资料进行审评后，需要补充资料的，应当一次性告知生产企业，生产企业应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求一次性补充完备。技术审评部门在收到境内第三类和进口医疗器械注册补充资料后，应当在45个工作日内完成技术审评。
三、对未按规定的注册形式进行申请、注册申报资料内容与申请项目明显不符、根据申报资料无法进行安全有效性评价以及其他不能确保安全有效的申请项目，相应的注册管理部门应当作出不予注册的决定。
四、对于产品、产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目，生产企业应当提交没有变化的声明，不再提交注册产品标准、注册检测报告和说明书，经批准予以重新注册的，仍执行原注册产品标准和说明书。对于产品、产品标准或说明书有变化的重新注册项目，生产企业除按有关规定提交申报资料外，还应当提交产品、产品标准或说明书变化前后的对照表以及相应的支持性资料。对发生严重不良事件且经再评价确认难以保证安全有效的医疗器械，不予重新注册。体外诊断试剂仍按《体外诊断试剂注册管理办法》的规定执行。
五、对于已注册的医疗器械，如有涉及该医疗器械的国家标准或者行业标准发布实施，生产企业可在注册证书有效期届满前6个月申请重新注册。涉及强制性标准的发布实施，生产企业应当自新标准开始实施之日起按照新标准组织生产。由于安全性原因，对医疗器械提出重新注册要求的，国家食品药品监督管理局将在标准实施通知中作出规定。
六、对于已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，在有效期内的医疗器械注册证书继续有效。生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前，按照改变后的类别到相应的食品药品监督管理部门申请重新注册；其管理类别由低类别调整为高类别的，生产企业应当按照有关规定申请变更重新注册。
七、各检测机构要充分发挥技术支撑作用，在进行产品注册检测时，应当对生产企业提交的拟申请注册产品的标准进行评价，对存在问题的，应当向生产企业提出修改建议。检测机构在向生产企业出具医疗器械注册检测报告时还应当在检测报告备注栏中注明对该标准的评价意见。
八、各省（区、市）食品药品监督管理部门在质量管理体系考核过程中，要对生产企业拟提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料（重点是临床试验报告）和样品生产过程的真实性组织核查。生产企业在提出体系考核申请时，应当同时递交相关资料。对承担临床试验的医疗机构不在生产企业所在省（区、市）辖区内的，生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理部门可以委托承担临床试验的医疗机构所在地的省（区、市）食品药品监督管理部门组织核查，并出具核查意见。国家食品药品监督管理局根据需要对第三类医疗器械首次注册申请资料真实性的核查情况进行抽查。
九、未在中国境内设有办事机构的境外医疗器械生产企业应当在中国境内指定独立法人机构作为其代理人。境外医疗器械生产企业变更代理人，应当按照《医疗器械注册管理办法》的有关规定及时办理注册证书变更。境外医疗器械生产企业在中国境内的办事机构或其代理人应当承担与相应注册管理部门、境外生产企业的联络，收集上市后医疗器械不良事件信息并向相应注册管理部门报告，医疗器械上市后的产品召回，生产企业保证产品质量和售后服务的连带责任。
十、境外医疗器械生产企业对其中国境内代理人的委托书以及申请资料真实性的自我保证声明，应当经其所在国（地区）公证机构公证。
十一、本规定自发布之日起施行。
农业部办公厅、财政部办公厅、商务部办公厅关于印发《2012年农机报废更新补贴试点工作实施指导意见》的通知
农业部办公厅 财政部办公厅 商务部办公厅
农业部办公厅、财政部办公厅、商务部办公厅关于印发《2012年农机报废更新补贴试点工作实施指导意见》的通知
农办财[2012]133号
为进一步鼓励农民购置先进适用、技术成熟、安全可靠、节能环保、服务到位的农业机械，推进老旧农机报废更新，优化农机装备结构，2012年中央财政新增安排农机购置补贴资金，在继续实施农机购置补贴的同时，根据农业机械报废更新需求情况，选取山西、江苏、浙江、安徽、山东、河南、新疆、宁波、青岛、新疆生产建设兵团、黑龙江省农垦总局开展农机报废更新补贴试点工作。试点省份要将农机报废更新补贴与农机购置补贴相衔接，同步实施，农机购置补贴操作办法依据《农业部办公厅、财政部办公厅关于印发〈2012年农业机械购置补贴实施指导意见〉的通知》（农办财[2011]187号）执行。
为加强项目资金管理，提高资金使用效益，农业部、财政部、商务部联合制定了《2012年农机报废更新补贴试点工作实施指导意见》，现印发你们，请遵照执行。
农业部办公厅 财政部办公厅 商务部办公厅
2012年9月14号
2012年农机报废更新补贴试点工作实施指导意见
为进一步优化农机装备结构，推动农机节能减排，减少农机事故隐患，根据《农业机械安全监督管理条例》和《国务院关于促进农业机械化和农机工业又好又快发展的意见》等有关法律法规要求，特制定2012年农机报废更新补贴试点工作实施指导意见。
一、总体要求
坚持“农民自愿、国家扶持、方便高效、促进更新”的原则，鼓励和引导农业机械以旧换新和升级换代，加快节能、环保、安全农业机械的推广应用。中央财政从农机购置补贴中安排农机报废更新补贴专项资金，对农民自愿报废淘汰老旧农机且购买新农机的给予适当补助。农机报废更新补贴与农机购置补贴相衔接，进一步扩大财政补贴政策效应，切实提高我国农业机械化和农机产业发展水平。
二、实施范围
根据农业机械报废更新需求情况，2012年在山西、江苏、浙江、安徽、山东、河南、新疆、宁波、青岛、新疆生产建设兵团、黑龙江省农垦总局启动农机报废更新补贴试点。各有关省（区、市、兵团、农垦）要科学合理地确定本辖区内农机报废更新补贴试点县（区、场）的投入规模，重点向农机保有量较大、农机作业量较多的县（区、场）倾斜。
三、补贴对象
在试点县（区、场）内依法报废旧机并换购新机的农牧渔民、农场（林场）职工或直接从事农机作业的农业生产经营服务组织，可申请享受农机报废更新补贴。
四、机具种类
已在农业机械安全监理机构登记，并达到报废标准或超过报废年限的拖拉机、联合收割机。
根据《拖拉机禁用与报废标准》（GB/T 16877-2008）和《联合收割机禁用和报废技术条件》（NY/T 1875-2010），小型拖拉机报废年限为10年、大中型拖拉机报废年限为15年、履带拖拉机报废年限为12年、自走式联合收割机报废年限为12年、悬挂式玉米联合收割机报废年限为10年。
五、补贴标准
农机报废更新补贴额按报废拖拉机、联合收割机的机型和类别确定，具体补贴标准如下表：
（一）拖拉机
机型
类别
报废年限（年）
补贴额（元）
手扶拖拉机
皮带传动
10
500
直联传动
10
800
轮式拖拉机
20马力以下
10
1000
20-50马力（含）
15
2500
50-80马力（含）
15
5000
80-100马力（含）
15
8000
100马力以上
15
11000
履带拖拉机
12
10000
（二）联合收割机
机型
类别
报废年限（年）
补贴额（元）
自走式全喂入稻麦联合收割机
喂入量0.5-1kg/s（含）
12
3000
喂入量1-3 kg/s（含）
12
5000
喂入量3-4 kg/s（含）
12
7000
喂入量4 kg/s以上
12
10000
自走式半喂入稻麦联合收割机
3行，35马力（含）以上
12
6000
4行（含）以上，35马力（含）以上
12
16000
悬挂式玉米联合收割机
1-2行
10
3000
3-4行
10
5000
自走式玉米联合收割机
2行
12
6000
3行
12
12000
4行及以上
12
18000
六、操作程序
农机报废更新补贴操作程序，主要包括以下几个环节：
（一）回收旧机。老旧农机所有者（机主）自愿将拟报废的农业机械交售给承担农机报废更新补贴试点工作的农机回收单位（以下简称农机回收单位）。农机回收单位应当核对机主信息和报废农业机械信息，并向机主出具《报废农业机械回收证明》（样式见附件1，由试点地区农机化或商务主管部门统一印发，以下简称《回收证明》）。回收的农业机械由县级农机化主管部门监督农机回收单位进行解体或者销毁。
（二）注销登记。机主依照《农业机械安全监督管理条例》及其配套规章，持《回收证明》等凭证，到当地县级农机化主管部门所属农机安全监理机构办理农业机械报废手续，注销农机牌证。
（三）申请更新。机主凭《农业机械报废更新补贴申请表》（样式见附件2，各省可参考使用）和身份证件，向当地农机化主管部门提出换购新机申请。农机化主管部门负责审核《农业机械报废更新补贴申请表》。通过审核的，机主可优先获得拖拉机或联合收割机的购机补贴资格。报废一台农业机械，只能优先获得更新一台农业机械的购机补贴资格。当地农机化主管部门为机主直接出具《农机购置补贴指标确认通知书》。
（四）兑现补贴。农机报废更新补贴与农机购置补贴同步兑现。当年核定的农机报废更新补贴额，原则上当年使用。机主凭有效的《农业机械报废更新补贴申请表》、《农机购置补贴指标确认通知书》和身份证明，在购置新机时享受农机报废更新补贴，同时按照农机购置补贴政策有关规定享受购机补贴。兑现的农机报废更新补贴额，不得高于机主实际购机款（购机款是指机主仅享受购机补贴时应自付的款项）。购置新机后，应依法在当地农机安全监理机构注册登记。
各试点省份和试点单位可根据上述程序，结合本地实际，细化和完善农机报废更新工作流程，制定配套的工作制度。
七、工作要求
（一）加强组织领导。各试点地区农机化、财政、商务等有关部门要密切配合，分工协作，切实加强农机报废更新工作的组织领导，结合本地实际制定具体的农机报废更新操作办法和配套工作制度，建立健全责任机制，确保农机报废更新工作公平、公正、公开。农机化主管部门要会同财政部门确定农机报废更新补贴试点的投入规模，强化资金监管，及时总结补贴试点工作经验和成效，做好执行进度统计及信息报送工作。财政部门要安排必要的管理工作经费，保障农机报废更新工作顺利进行。农机化、商务部门要依法对农机报废回收工作实施监管，防止报废农机再次流入市场。
（二）推行政务公开。各试点地区县级农机化主管部门应会同财政、商务等有关部门，加强有关农业机械报废更新补贴政策的宣传和咨询工作，建立农业机械报废更新补贴信息档案，及时公布补贴资金使用进度。对补贴受益人进行公示，接受社会各界监督。
（三）规范回收拆解。农机回收单位应具备相应的拆解人员、拆解设备等条件，并向当地县级以上农机化或商务主管部门备案。农机化、商务主管部门对向其备案的农机回收单位发放《回收证明》。鼓励机动车回收拆解企业、二级以上农机维修点等单位从事农机回收拆解业务。农机回收单位应对回收的农机建立档案，及时拆解报废农业机械，并对其发动机、方向机、变速器、前后桥、车架总成等主要零部件进行破坏性处理，禁止销售报废农业机械。农机化、商务等有关部门要公布农机回收单位地址、电话等信息，并依法加强监督管理。没有农机回收单位的地区，可采取农机化主管部门集中监销的办法，组织力量对报废农业机械的主要零部件进行破坏性处理。
（四）强化管理服务。要加强对农机报废更新工作机制的研究，及时总结和推广好经验和好做法。要搞好与农机购置补贴政策的相互衔接，优化补贴程序，完善工作制度，提高补贴资金结算和兑付效率。加强农机报废更新补贴资金实施情况的督导检查，严查伪造报废证明、套取补贴资金等违规行为。一旦发现农机回收单位违规出售报废农机的，将取消其办理《回收证明》和承担农机报废更新补贴试点工作农机回收资格。
（五）制定实施方案。按照本指导意见要求，各试点省（区、市、兵团、农垦）农机化主管部门会同财政、商务部门，制定农机报废更新补贴工作方案，确定2012年农机报废更新补贴试点县（市、农场）和工作程序、操作办法等，于2012年9月25日前联合上报农业部、财政部、商务部（各一式二份）备案。在2012年12月31日前，将今年农机报废更新补贴试点工作实施总结情况报送农业部农机化管理司、财务司和财政部农业司、商务部市场建设司。
附件：1.报废农业机械回收证明
2.农业机械报废更新补贴申请表
附件：
农办财〔2012〕133号.ceb
附件1：报废农业机械回收证明.doc
附件2：农业机械报废更新补贴申请表.doc
附件1
报废农业机械回收证明
回收证明编号：
机主姓名/单位名称 机主身份证号
/组织机构代码
机主地址 机主联系电话
机具型号 机具类别
发动机号 底盘（车架）号
牌照号码 出厂日期
初次注册登记日期 回收日期
发证单位（章）
农机回收单位（章）
经办人：
年 月 日
说明：本表一式三联：一联农机回收单位存查；二联机主存查；三联交农机化或商务主管部门存查。
××××××监印
附件2：
农业机械报废更新补贴申请表（样式）
编号：
机主姓名 身份证号
或组织机构代码
地 址 电话
报废农机回收证明编号
机具型号 初次登记日期
牌照号码 发动机号码
底盘（车架）号码 机具出厂时间
机型类别核实情况
（本栏由当地农机化主管部门填写，在对应机型类别后面划“√”） 机型 类别 补贴额（元） 核实结果
手扶拖拉机 皮带传动 500
直联传动 800
轮式拖拉机 20马力以下 1000
20-50马力（含） 2500
50-80马力（含） 5000
80-100马力（含） 8000
100马力以上 11000
履带拖拉机 10000
自走式全喂入稻麦联合收割机 喂入量0.5-1kg/s（含） 3000
喂入量1-3 kg/s（含） 5000
喂入量3-4 kg/s（含） 7000
喂入量4 kg/s以上 10000
自走式半喂入稻麦联合收割机 3行，35马力（含）以上 6000
4行（含）以上，35马力（含）以上 16000
悬挂式玉米联合收割机 1-2行 3000
3-4行 5000
自走式玉米联合收割机 2行 6000
3行 12000
4行及以上 18000
农机化主管部门意见：
报废机具信息已核实无误。
（盖章）
年 月 日
备注 1. 此证明作为申请农机报废更新补贴的凭证，不得涂改、伪造；
2. 农机化主管部门负责填写报废机具信息并核实。
说明：本表一式二三联：一联留存经销商；二联留存农机化主管部门；三联留存财政部门。
