广州市民办科技机械管理的补充规定
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广州市民办科技机械管理的补充规定
广州市民办科技机械管理的补充规定
广州市人民政府
第一条 为加强对民办科技机构的管理，推动我市民办科技事业的发展，结合《广州市民办科学研究和技术服务机构管理的暂行规定》（穗府办［1985］94号）的实施情况，特制定本补充规定。
第二条 民办科技机构包括集体、个体、私营、个人合办或多种所有制联办的自筹资金、自主管理、自主经营、独立核算、自负盈亏的科技研究、科技开发、科技服务的企业型科技经济实体。
第三条 行政、事业单位的在职科技人员经所在单位同意，可以辞职、停薪留职或以业余兼职等方式到民办科技机构工作，视同科技人员向市属区、县城镇、农村的合理流动，按照《广东省放活科技人员的若干政策规定》（粤府［1987］136号）和广州市《关于放活科技人员的
若干政策规定》（穗字［1987］24号）享受应得的待遇。
第四条 外地非在职科技人员持当地政府有关主管部门介绍函件，本人资历证明，来我市开设民办科技机构的，尽可能给予方便。
第五条 民办科技机构可以按照现行有关用工制度招收职工。
第六条 民办科技机构的工程、技术人员的专业技术职务，比照现行有关专业技术职务条例执行。
第七条 民办科技机构应依法纳税，在开办初期纳税有困难的，可向当地税务部门申请减免税。技术转让年净收入30万元以下的集体合办机构和5万元以下的个体机构，暂免征所得税；个人取得的收入，按国家的有关规定缴纳个人收入调节税。其开发的新产品可按《关于新产品开发
的暂行规定》（穗经［1985］8号）享受新产品减免税待遇。
第八条 民办科技机构必须建立、健全会计账册，正确计算盈亏，对免征税款项，要单独建账，专项用于发展科技事业，并执行减免税管理的有关规定。
第九条 民办科技机构凭营业执照向国家银行或其他金融机构申请建立帐号。可申请抵押贷款、担保贷款或信用贷款。还可向市科技投资公司申请科技低息贷款。民办科技机构歇业或被收缴、吊销营业执照时，应向债权人清偿债务；改变地址、名称、经营范围和法人代表，须报经原批
准部门和注册登记部门批准，办理有关手续。
第十条 经市政府有关部门批准有出口权的民办科技机构，可享有报关权。民办科技机构经营过程中的外汇事宜，应视同全民所有制科研单位一样，依有关外汇管理规定办理。
第十一条 民办科技机构的科技人员可以申请进入市属科研单位对外开放的试验研究站（室）从事独立或合作性科学研究，并可向试验研究站（室）申请课题资助。
第十二条 民办科技机构应按其经济性质办理开业登记，领取营业执照，接受工商、财政、税务、金融等部门的管理和监督。
第十三条 民办科技机构在业务上必须接受所在区、县科委的管理和指导，定期向区、县科委如实汇报业务和经营情况，填报有关报表。
第十四条 本规定自公布之日起执行。过去的有关规定与本规定相抵触，以本规定为准。
1988年11月21日
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厦门市食品药品监督管理局关于印发《厦门市医疗机构药品使用质量监督管理办法》的通知
厦门市食品药品监督管理局关于印发《厦门市医疗机构药品使用质量监督管理办法》的通知
厦食药监[2009]70号
各医疗单位：
为规范我市医疗机构药品使用的质量管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规、规章，结合本地实际，制订《厦门市医疗机构药品使用质量监督管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
厦门市食品药品监督管理局
二○○九年九月一日
厦门市医疗机构药品使用质量监督管理办法
第一章 总则
第一条 为规范医疗机构药品使用的质量管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规、规章，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内医疗机构药品购进、验收、储存、调配等环节的质量管理。
第三条 厦门市食品药品监督管理局主管全市医疗机构药品使用质量的监督管理工作。
第二章 管理组织、人员与制度
第四条 医疗机构应当建立药品质量管理组织。医疗机构主要负责人应当对本单位药品质量的管理负总责，药事委员会或质量负责人应对本单位药品质量管理工作负责，并根据实际情况设置质量管理机构或指定专人负责药品质量管理的具体工作。
第五条 药品质量管理机构的负责人应当具有相应的药学专业技术职称。
医疗机构从事质量管理、药品购进、验收、储存、调配的人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。具有药师以上任职资格和经批准的药学专业人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士或经批准的医学专业人员从事处方调配工作。农村医疗诊所审核或者调配处方应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生担任。
以上人员应定期参加药事法规和专业知识培训，建立培训档案。
第六条 医疗机构对直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病、疑似传染病以及可能污染药品的其他疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
第七条 医疗机构应当依据法律、法规及本办法，结合实际制定药品使用的质量管理制度、岗位职责和相关执行程序，并定期检查和考核执行情况。
药品使用的质量管理制度应包括：人员岗位质量职责；人员健康管理制度；药品购进验收管理制度；药品存放、储存管理制度；药品计量器具管理制度；药品调配管理制度；中药饮片管理制度；特殊药品管理制度；近效期药品管理制度；不合格药品管理制度；药品质量信息管理制度；药品事故报告和处理管理制度；药品不良反应检测与报告制度；卫生管理制度等。
第八条 有条件的医疗机构应建立计算机管理信息系统，能够覆盖本单位药品的购进、储存、调配各环节质量控制的全过程。
第三章 药品购进与验收
第九条 医疗机构应按规定采用药品集中统一招标。严禁临床科室或者医务人员擅自购进、推销药品，应从具有合法资格的药品生产、药品批发企业购进药品。
第十条 医疗机构购进药品时，应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，索取以下资料并建立供货单位及销售人员档案：
（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及营业执照的复印件；
（二）加盖供货单位原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权书复印件。授权书应当载明授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码；
（三）药品销售人员的身份证复印件；
（四）加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
（五）购进疫苗、血液制品、进口药品的，还应索取符合国家规定并加盖供货单位原印章的疫苗、血液制品、进口药品等有关证明文件复印件。
第十一条 医疗机构购进药品应执行进货验收制度，验收人员要对药品逐批验收，不符合规定要求的，不得购进。
（一）应有供货单位开具的合法税票，同时还应有供货单位的销售出库单，包括名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容，税票与销售出库单的相关内容应对应，金额应相符。销售出库单和税票应注明对应号码。
要核查税票、帐和货三者相符，且与货款流向单位一致，与财务帐目内容相对应。
（二）验明药品的外观质量和包装、标签、说明书是否符合国家有关规定。
第十二条 医疗机构应当建立真实、完整的药品购进验收记录，药品购进验收记录应当包括药品的通用名称、规格、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、发票号码以及验收结论及验收人签名等内容。购进验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十三条 医疗机构购进需要保持冷链运输条件的药品，应当检查运输条件是否符合要求并做好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。
第四章 药品的储存和摆放
第十四条 医疗机构储存或摆放药品应当设置与诊疗范围和用药规模相适应的，与诊疗、办公、生活区分开的药库、药房。药库、药房的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密；药库、药房外部环境应当整洁无污染源。
第十五条 药库应当配备以下设施设备：
（一）保持药品与地面之间有一定距离的设施;
（二）避光、通风设备；
（三）监测和调控温、湿度设备；
（四）符合安全用电的照明设施；
（五）防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠以及防火等设施。
第十六条 药库内应当划分合格药品区、待验药品区、不合格药品区等专用场所；各区实行色标管理，合格药品区为绿色，待验药品区为黄色，不合格药品区为红色。
第十七条 库存药品与地面、墙、顶之间应有相应的间隔或隔离措施。药品与墙、屋顶（梁）的间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品剁堆的间距不小于5厘米。
第十八条 库存药品应中药饮片分库存放；化学药品、中成药分类存放；易串味药单独密闭存放；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须设库存放，并有必要的安全措施。
第十九条 药品应当按照包装上所标识具体温度条件储存。药品包装上没有标识的，按常温10～30℃、阴凉不应超过20℃、冷藏2～10℃的要求储存；相对湿度应当保持在45%～75%。
第二十条 药房应当配备摆放药品的货架（柜）。药品应按品种、规格、剂型、药理作用等分类摆放。内服药与外用药应分开摆放，中药材、中药饮片应设立专门区域存放。需避光储存的药品应当有防护措施；需冷藏药品应当在相应的温度条件下摆放。不合格药品应单独存放并有明显标识。
第二十一条 药房不得将药品摆（堆）放在货架（柜）以外的地方。
第二十二条 药房、药库应每天定时对药库温湿度进行记录。温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。
第二十三条 对药库库存和药房摆放的药品应当定期进行检查并做好记录。对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品,应当及时处理。
第五章 药品的调配
第二十四条 医疗机构应当凭本单位医生处方调配药品，调配的药品应当与诊疗范围相适应并由药房统一管理。
医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、咨询、试用等方式销售药品。
第二十五条 药品发放应当遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。
第二十六条 调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立的调配、拆零场所或者专用操作台。调配、拆零场所应定期清洁、消毒，容器和工具应定期清洗、消毒，保持工作环境的卫生洁净。
药品拆零时不得裸手直接接触药品。
第二十七条 药品拆零批量分装应当做好详细记录，做到最小包装使用可追溯。拆零记录至少保存1年。
第二十八条 药品的包装袋（容器）应当清洁卫生，并在包装材料上标明患者姓名、药品通用名称、规格、用法、用量、批号、使用期限、医疗机构名称等内容。
第二十九条 调配药品应做到计量准确，需依法强制检定的计量器具应按规定检定。
第三十条 凭处方调配药品应严格执行处方调配制度。处方调配人员应严格审方，对有配伍禁忌、或超剂量的应拒绝调配；调配人员不得随意更改处方内容，必要时，经处方医生更正或重新签字后方可调配。完成调剂，调配、审核人应当在处方上签名或者加盖专用签章。
第三十一条 审核发药人应进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等．
第三十二条 中药饮片的调配和质量管理按医院中药饮片管理规范的有关规定执行。
第三十三条 完成处方调配后，处方应按规定留存备查，普通处方保存期限1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方至少保存２年，麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限3年。
第六章 药品使用的管理
第三十四条 医疗机构在药品使用过程中发现假药、劣药的，应当立即停止使用，及时向所在地卫生行政管理部门和食品药品监督管理部门报告，不得擅自处理。
第三十五条 对接近有效期的药品应定期催销，并做好记录。
第三十六条 对特殊管理的药品，应按有关规定做好专库或专柜、专人、专门处方、专帐管理。
第三十七条 医疗机构未经批准不得使用其他医疗机构配制的制剂。
第三十八条 医疗机构实行药品不良反应报告制度，应注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和不良反应，发现可能与药品有关的严重不良反应，应向所在地药品不良反应监测中心或监测站报告。
第三十九条 医疗机构不得利用医疗业务广告进行药品宣传，其配制的制剂不得发布广告。
第四十条 医疗机构应当对本单位管理制度的实施情况定期检查和考核，并做好记录。
第七章 附则
第四十一条 本办法所称的药品质量管理机构负责人专业技术职称是指：
（一）三级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格；
（二）二级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格；
（三）一级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格；
（四）农村医疗诊所药品质量管理负责人应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生担任。
（五）其他医疗机构的药房负责人应当由具有药士（含药士和中药士）以上或者经批准的中专以上医学专业人员担任。
第四十二条 本办法涉及“拆零药品”的含义如下：
指拆掉药品最小包装即失去该药品的名称、功能主治或适应症、用法、用量和有效期等标识，需要再包装的药品。
第四十三条 本办法自发布之日起执行。
中国民用航空局飞行安全监察工作规则
中国民用航空局飞行安全监察工作规则
1985年1月10日，民航局
第一条 民航的运输航空和专业航空各项生产任务是通过空中飞行来完成的。保证飞行安全至关重要，它是关系到人民生命财产和四化建设的严肃政治问题，是衡量民航工作好坏的首要标准，是民航完成各项飞行任务、提高服务质量和经济效益的先决条件。始终不渝地保证飞行安全，是民航各级领导和全体人员日常的中心工作。为了维护飞行安全法规的实施，保证飞行安全，在各级组织、各业务部门坚持保证安全第一，加强安全管理的同时，必须实行严格的监察制度。为此，在民航的局、站、队以上单位设置飞行安全监察机构和监察人员。民航局设安全监察司，地区管理局，工业航空服务公司和飞行专科学校设飞行安全监察处，驻有飞行队伍的省（市、区）局设飞行安全监察科，其他单位设飞行安全监察人员。
第二条 各级飞行安全监察机构是维护飞行安全法规的监督检查机关。其任务是：贯彻预防为主的方针，对飞行安全工作实行严格的监督检查，维护飞行安全法规，确保飞行安全，提高服务质量和经济效益。
飞行安全监察机构对行政领导、同级业务部门、各飞行、指挥调度及勤务保障单位和有关人员执行飞行安全法规和安全工作情况行使监督检查职责。
第三条 飞行安全监察机构的工作职责
1．监督检查民航各部门、单位贯彻执行上级有关保证飞行安全的方针、政策、指示和规章制度等情况。
2．监督检查飞行、指挥调度及各勤务保障部门贯彻执行保证飞行安全的规章制度、做好飞行安全工作的情况，督促有关部门加强飞行安全管理工作。
3．根据各个时期的情况，调查研究，提出搞好飞行安全的指导性措施；针对关键问题，提出专题报告和建议，要求有关部门及时采取预防性措施，保证飞行安全；会同有关部门总结推广保证飞行安全的先进经验和事故教训。
4．掌握飞行安全情况，分析飞行安全形势，总结全局飞行安全工作。
督促有关单位对所发生的事故和严重危及飞行安全的问题及时进行调查处理，并对其处理结果进行监察。
5．检查了解飞行人员的飞行作风、操作技术和机组协作配合、执行规章制度等情况，及时发现问题，提出改进意见和建设性意见，责成有关部门采取措施予以改进。
6．编写、修订《飞行事故调查条例》；制定飞行安全监察工作规章制度；参与验收、审定各种条例、规定中有关飞行安全部分。
7．按照《飞行事故调查条例》规定的调查范围，组织飞行事故调查，分析事故原因，提出事故结论，写出事故调查报告，提交上级审定。
8．对国际、国内航线的开航、新机场、新机型的使用进行安全检查。
9．承办国际民航有关飞行安全事宜。
10．上级飞行安全监察机构检查下级飞行安全监察机构的工作情况，总结交流经验，组织飞行安全监察人员的培训等。
第四条 民航局各级飞行安全监察机构的职责，可参照本规则第三条内容自行制定，并报上一级备案。
第五条 各级飞行安全监察机构，分别由各级行政部门领导；在监察业务上同时受上级飞行安全监察机构领导。
1．各级飞行安全监察机构对本单位行政领导实行飞行安全法规范围内的监督，发现有违反飞行安全法规的情况，应如实地提出意见；如有关领导不给予正确解决，有权向上级飞行安全监察机构报告。
2．对事故等级的确定，以《飞行事故调查条例》为准，由飞行安全监察机构提出结论性意见，由领导作出决定；如对领导决定有不同意见，可向上级安全监察机构反映，请求予以复查处理。
3．上级飞行安全监察机构发现下级单位或飞行安全监察机构对所作事故结论不准确时，有权加以纠正。
第六条 各级飞行安全监察机构的人员编制，可根据实际工作量，由各单位自行确定。
各级飞行安全监察人员必须具有较丰富的航空技术业务知识、实际工作经验和较强的独立工作能力。
民航局安全监察机构的监察人员由处级以上干部担任。管理局、航校、公司的安全监察机构的监察人员由科级以上干部担任。省（市、区）局安全监察机构的监察人员由副科级以上干部担任。
各级飞行安全监察人员的技术职称，按同类技术人员规定办理。
各级飞行安全监察人员在任命时，应注明其行政职务待遇，享受与现职行政干部和技术干部同等的政治和生活待遇。
第七条 飞行安全监察机构的职权
1．有权立即停止不能保证飞行安全的设备和飞机的继续使用。
2．有权停止不能保证安全的飞行人员及地面保障人员继续执行任务，而后责成主管单位处理。
3．有权指定有关部门对影响飞行安全的问题采取措施，限期解决。
4．有权要求有关部门汇报安全工作，并提供有关资料。
指挥调度、飞行、工程机务等部门对于飞行中发生的危及飞行安全的重要问题，都要及时通报飞行安全监察部门。
5．有权责成有关单位对违章人员和因工作失职而造成事故的责任者追究责任，研究处理。
第八条 飞行安全监察人员工作准则
1．坚决执行党的路线、方针、政策和国家的法令，维护飞行安全法规的严肃性。
2．预防为主，防患于未然。
3．执法严明，刚正不阿。
4．秉公办事，不弄虚作假。
5．坚持原则，遵守法纪。
6．积极钻研业务，技术上精益求精。
对于玩忽职守，执法犯法，造成不良影响的，应予以从严处理。
第九条 各级飞行安全监察人员在执行任务时，应持“监察证”。监察证由民航局统一印制。各级监察人员的监察证由任免机关签发。
第十条 各级飞行安全监察人员在执行任务时，给予以下的工作条件：
1．加入机组，登记在“飞行任务书”内。民航局监察员可在国内、国际各条航线加入机组；管理局以下监察员可在所辖范围内各条航线加入机组。
2．准予出入机场有关场所。
3．通过本单位领导参加或召集有关安全会议；向有关部门和单位查阅飞行安全方面的案卷、记录、表报。要求指派适当人员协助工作。
第十一条 各级领导必须坚持保证安全第一，把保证安全列入重要议事日程。要大力支持安全监察人员的工作，保证安全监察人员正常地行使职权，履行职责，做好监察工作。任何人不得妨碍安全监察人员行使职权。如发现对安全监察人员有打击报复行为者，必须严肃处理。要保证安全监察人员必要的工作条件。
第十二条 各级飞行安全监察机构的总结、报告制度。
1．省局安全部门每月上报一次飞行严重差错以上的问题：管理局、航校、公司每月按附表格式（附后）向上报一次事故征候和危及飞行安全的比较典型、比较突出的事例；各级安全部门每半年、一年进行一次安全总结，除报主管领导外，并报上一级飞行安全监察机构。
2．有关飞行安全的重大问题和好坏典型事例要及时上报主管领导和上一级飞行安全监察机构。
3．各级飞行安全监察机构应建立健全总结、报告、统计、分析等管理制度和资料收集保存制度。
飞行事故征候报告表
填表日期：
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|年、月、日| |任务性质| |机长姓名 | |
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|机 型| |飞行阶段| | | |
|机 号| | | |（天气标准）| |
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|单 位| | | |
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| 简 | |
| 要 | |
| 情 | |
| 况 | |
| 及 | |
| 原 | |
| 因 | |
| 分 | |
| 析 | |
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| 责 | |
| 任 | |
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| 处 | |
| 理 | |
| 结 | |
| 果 | |
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领导签字
飞行事故初步报告表
填表日期：
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|年、月、日|单 位| |机型| |
| | | |机号| |
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|机长姓名 |天气标准| |伤亡|空勤组共 人|
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| | | | |伤| |亡| |
|----------|--------|----| |--------------|
|任务性质 |飞行阶段| |情况|旅客共 人|
| | | | |--------------|
| | | | |伤| |亡| |
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|机组成员： |
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|简要情况及初步原因分析： |
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领导签字
